Francie zastavila prodej Diane-35

1.2.2013 00:01
Zdraví

Přípravek Diane-35 se používá na akné i jako antikoncepce. Francie pozastavila prodej léku a lékaři ho nesmějí od středy předepisovat, protože v zemi od roku 1987 zemřely nejméně čtyři jeho uživatelky.

Zmíněné čtyři ženy údajně svého času zemřely na trombózu žil. V dalších 125 případech byly podle ANSM v žilách nebo tepnách uživatelek registrovány nesmrtelné krevní sraženiny. Podle francouzského úřadu je u uživatelek pilulky Diane 35 čtyřnásobné riziko onemocnění trombózou žil. 


 V samotném Německu, kde sídlí farmaceutická firma Bayer, která Diane -35 vyrábí, se přípravek nesmí  předepisovat jako antikoncepční pilulka, ale jen jako lék při hormonálních poruchách.

V ČR žádné úmrtí evidováno není, ženy by neměly přípravek samovolně vysazovat, řekla  ČTK mluvčí lékového ústavu Veronika Babicová Petláková.

 V ČR jsou vedle Diane-35 tři přípravky stejného složení - Chloe, Minerva a Vreya. Obsahují kombinaci cyproteron acetátu a ethinylestradiolu. Vedle akné se dávají také při masivním řídnutí vlasů a nadměrném ochlupení. “Ačkoli účinkují i jako antikoncepce, neměly by být užívány jen jako antikoncepce, ale právě pro léčbu těchto stavů,“ dodala mluvčí.  

U čtyř hormonálních přípravků je dlouhodobě známo mírně zvýšené riziko vzniku krevních sraženin a ucpání cév, tromboembolie, uvedeno je i v příbalovém letáku. V ČR bylo od roku 2008 nahlášeno 15 případů tromboembolické nemoci u žen a dívek, které je užívaly. Výskyt v ČR je nižší pět až desetkrát než očekávaný, který se odhaduje až na 40 případů na 100.000 žen užívajících přípravky během roku. Nejvyšší výskyt je v prvním roce léčby. 

K pozastavení léku ve Francii mluvčí doplnila, že na základě žádosti Francie posoudí farmakoviginlační výbor Evropské lékové agentury všechny dostupné údaje o přínosech a rizicích léčby a vydá doporučení, zda má být registrace ve všech státech EU změněna, pozastavena nebo zrušena.


Také podle francouzské státní agentury pro bezpečnost léků ANSM není důvod k panice. Agentura vyzvala pacientky, aby ihned nepřerušovaly léčbu a kontaktovaly jen svého lékaře. Ve Francii budou pilulky staženy z trhu postupně do tří měsíců, aby ženy měly čas si najít náhradní preparáty. 

Naďa Myslivcová - ČTK

Související články

Trombóza a hormonální antikoncepce

21.8.2012 00:01

Nový zákon o sterilizaci

19.6.2012 00:01

Rizikové faktory mozkové mrtvice

8.2.2012 00:01

Hormonální antikoncepce může způsobit infarkt či mrtvici

13.9.2011 00:00

Přibývá žen postižených mozkovou mrtvicí

6.9.2011 00:00

Ochrana pleti před pigmentacemi

2.8.2011 00:00

Prevence trombotických a tromboembolických příhod u dívek

5.5.2011 00:00

Jak užívané léky ovlivňují hladinu vitamínů a minerálů

27.1.2011 00:00

Co mají společné sůl, vysoké podpatky a hormonální antikoncepce?

23.11.2009 00:00

Bezpečnější a lepší sex s nimbou

18.5.2009 00:00

Křečové žíly trápí nejvíce v létě

22.8.2008 00:00

Antikoncepce zřejmě ovlivňuje u žen výběr partnera

19.8.2008 00:00

Pomerančovou kůži může způsobit špatná strava, stres i antikoncepce

10.7.2008 00:00

Ryby mění pohlaví pod vlivem lidské antikoncepce

17.8.2006 00:00

Antikoncepční pilulky ničí potěšení ze sexu

2.6.2005 00:00

Ženská sterilizace

2.3.2005 00:00

Pozor na grepy při užívání léků a antikoncepce

21.2.2005 00:00

Hormonální antikoncepce a celulitida

16.7.2004 00:00

Poškození léčbou - iatrogenní poškození a candidóza

13.4.2004 00:00

Jak minimalizovat vedlejší účinky hormonální antikoncepce

5.3.2003 00:00

Poševní mikroflóra a problematika plísní neboli mykóz

18.6.2002 00:00

Třezalka může způsobit selhání hormonální antikoncepce

11.4.2002 00:00

Nepřátelé vitamínů a minerálů

10.1.2002 00:00

Faktory vyvolávající bolesti hlavy a migrény

11.5.2001 00:00

Budouctnost antikoncepce - inteligentní kalhotky pro ženy

16.2.2001 00:00

Související produkty

Přehled komentářů

zobrazit všechny komentáře 

Já brala Diane 8 let, nepřibrala jsem ani kilo a byla jsem celkově...
andie  |  6.2.2013 10:50

je jedna z nejlepších antikoncepcí,taky o něco dražší než ostatní.A...
Diane  |  6.2.2013 12:05

Já jsem Diane 35 brala už předtím,měla jsem problémy s nadměrnýma...
Evča  |  10.2.2013 18:25

Na ty prášky se nemusíš vůbec ptát, řeknu Ti to sama, jsou to stejné...
Jana  |  10.2.2013 19:13

Já neznám nikoho, kdo by si na antikoncepci stěžoval, většina holek je...
tanami  |  22.2.2013 12:30

zobrazit všechny komentáře

Přidat komentář

 
* *